QA主管助理

岗位职责：
1、现场管理：根据公司生产计划，协助QA主管合理安排管理QA人员的日常工作。
2、验证管理工作：负责验证计划的制定，审核验证方案，组织年度验证计划的实施。
3、文件管理：起草、修订GMP相关文件，对公司各部门执行情况进行监督。
4、组织原辅料、中间产品、成品取样以及批记录的审核。
5、对公司GMP执行情况进行监督检查，定期组织GMP自检。
6、负责供应商的审计工作，并起草审计报告。
7、负责处理客户有关质量问题的投诉，对因有质量问题而退回的产品和不合格产品提出处理意见。
8、负责产品质量档案管理。
9、负责质量事故及偏差处理。
10、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、生物制药、制药工程、化学、药物分析等相关专业，大学本科及以上学历。
2、有药品生产1年以上质量管理岗位工作经验。
3、熟悉液体制剂的生产工艺流程， 熟悉GMP及相关的法规, 熟悉SOP及质量标准。
4、具有独立工作并处理问题的能力。
5、具有良好的沟通能力、具备团队协作和进取精神。